'백신 승인' 검색결과

환자 수 적은데…차백신연구소는 왜 'B형 간염 백신' 개발할까 [임상이몽]

임상으로 울고 웃은 기업을 소개합니다. 이번 주 임상이몽의 주인공은 ‘차백신연구소’입니다. 차백신연구소는 최근 B형 간염 백신으로 개발 중인 새로운 물질의 임상 1상 결과를 공개했습니다. 이 연구소가 개발 중인 CVI-HBV-002 얘기입니다. 백신은 통상 약물의 효과를 높이는 '면역증강제'와 함께 투여합니다. 차백신연구소의 CVI-HBV-002도 3세대 재조합 단백질 항원인 L-H

2024-02-06

코로나 막은 ‘mRNA’ 독감까지…진화하는 독감백신 [달라진 독감백신 시장]③

백신은 특정 질환에 걸리는 것을 예방하기 위해 맞는 약물이다. 통상 2~3회 정도 접종하는 백신과 달리, 독감백신은 매년 맞아야 한다. 매년 유행하는 바이러스가 다르기 때문이다. 그만큼 빠른 개발과 안전성이 중요하다는 뜻이다. 최근에는 독감백신을 새로운 치료 접근 방법(모달리티)으로 개발하는 기업이 속속 나오고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개

2023-10-09

큐라티스, 정부 백신 과제 선정…“세계 첫 결핵백신 상업화 박차”

큐라티스가 보건복지부 글로벌백신기술선도사업단이 지원하는 ‘미래 성장 고부가가치 백신 개발의 미충족 수요 백신’ 국책과제의 주관기관으로 예비 선정됐다.큐라티스는 이번 지원을 통해 청소년과 성인을 대상으로 한 결핵백신 후보물질 QTP101의 임상 2b상 연구에 속도를 낼 것으로 기대된다. 이 회사는 다항원성 결핵 치료용 디옥시리보핵산(DNA) 백신 임상 1상 연구

2023-07-11

1회 투약에 5억짜리 항암제? ‘저렴한 암백신’에 꽂힌 의사 출신 CEO [이코노 인터뷰]

암백신이 메신저 리보핵산(mRNA)으로 뜨거운 관심을 받고 있다. mRNA 기술로 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 개발한 모더나가 mRNA 암백신 연구개발(R&D)에 매진하고 있어서다. 모더나는 2030년까지 다양한 암종에 적용할 수 있는 암백신을 개발한다는 목표다.세계 각지의 바이오 기업들도 mRNA 암백신 개발에 뛰어든 모습이다. 올해 상반기 미국에서 열린 미국암연구

2023-06-30

상장 첫날 희비교차 바이오주…큐라티스 ‘상한가’ 프로테옴텍 ‘급락’

하루 간격으로 코스닥 시장에 상장한 바이오 기업 큐라티스와 프로테옴텍의 희비가 엇갈렸다. 상장 첫날 큐라티스는 ‘상한가’를 기록한 반면 프로테옴텍은 ‘급락세’를 보였다. 양사 모두 기관 수요 예측과 일반 청약에서 흥행에 실패했지만 상장 첫날 분위기는 달랐다. 16일 마켓포인트에 따르면 프로테옴텍은 코스닥 이전 상장 첫날인 이날 20% 가까이 급락했다

2023-06-16

한국 임상시험 시장을 위한 제안…“아시아 국가와 연구기구 조직해야”

서울은 세계에서 임상시험이 가장 활발한 도시 중 하나다. 실감이 나지 않겠지만, 한국은 임상시험 신생 국가로 신약 임상시험이 가능해진 것이 20년 정도다.한국의 임상시험은 1995년부터 2002년을 준비 단계, 2003년부터 2011년까지를 성장 단계, 2012년부터 현재까지를 정체 단계로 볼 수 있다. 현대적 임상시험의 실질적 근간은 임상시험관리기준(GCP)에서 시작한다. 한국은 1987년 KGC

2023-06-03

해외선 활발한 M&A…국내 CRO 시장 돌파구 될까

인수합병(M&A)은 임상시험수탁기관(CRO)이 사업 외연을 확장하는 방법이다. 북미와 유럽 등 제약 산업이 성장한 지역에서는 이미 기업 간 M&A가 활발하게 진행되고 있다. 국내 기업도 변화하는 임상시험 시장에 대응하기 위해 M&A를 검토하는 기업이 늘어나고 있다. 그러나 M&A에 회의적이고 규모가 작은 기업도 많고, 임상 경험이 풍부한 곳도 적다는 어려움이 있다. M&

2023-06-03

SK바이오사이언스, 英 MHRA서 스카이코비원 품목 허가 획득

SK바이오사이언스는 영국의 의약품규제청(MHRA)으로부터 코로나19 백신인 스카이코비원의 판매 허가를 얻었다고 30일 밝혔다.이번 허가를 통해 SK바이오사이언스는 영국과 스코트랜드, 웨일즈 지역 내 기초 접종을 원하는 18세 이상 성인에게 스카이코비원을 공급할 수 있게 됐다. 회사 측은 “영국은 미국과 유럽의 규제기관과 함께 의약품 승인이 까다로운 국가로 알려져 있다

2023-05-30

임상시험도 ‘비대면’으로…분산형 임상시험 가이드라인 발표 임박

비대면 임상시험의 토대가 될 지침이 곧 나온다. 식품의약품안전처(식약처)는 기업들이 국내에서도 분산형 임상시험(DCT)을 추진할 수 있도록 관련 가이드라인을 연내 공개할 예정이다. 신종 코로나바이러스 감염증이 유행하는 동안 국내에서도 비대면 임상시험이 활발하게 진행된 데 따른 조치다.12일 식약처에 따르면 임상시험규제혁신(ARICTT) 협의체는 분산형 임상시험을 국내

2023-05-12

MSD와 에볼라 백신 생산하는 SK바사…실적 개선 물꼬 틀까

SK바이오사이언스가 미국 머크(MSD)의 자이르 에볼라 바이러스 백신 후보물질을 위탁생산(CMO)한다. 자이르 에볼라 바이러스는 에볼라 바이러스 질환을 일으키는 여러 바이러스 중 가장 높은 비중을 차지하는 바이러스다. MSD는 현재 비영리 연구기관인 힐레만연구소와 자이르 에볼라 백신 후보물질을 개발하고 있다. 이 물질은 기존 백신인 ‘에르베보’의 공정 효율과 열

2023-05-08

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